研發(fā)歷程
昆藥集團(tuán)血塞通藥物研究院成立之初的使命是利用云南天然植物資源,改變當(dāng)時(shí)云南缺醫(yī)少藥的狀況,發(fā)展至今已有60多年的藥物研發(fā)歷史,擁有68項(xiàng)有效發(fā)明專利 。
1950-1980
昆藥集團(tuán)開發(fā)出多種劑型,包括當(dāng)時(shí)社會(huì)急需的基本藥品及藥用物質(zhì),例如激素類藥物的重要中間體——皂素,以及秋水仙堿、達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平的利血平等,奠定了昆藥集團(tuán)成為綜合性制藥企業(yè)的地位。
1980-2000
完成了具有國(guó)際領(lǐng)先水平的蒿甲醚、血塞通、天麻素三大產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā),三大系列產(chǎn)品在昆藥集團(tuán)首先實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),并開始對(duì)凍干粉針劑、緩釋劑、控釋劑等高新制劑及科學(xué)民族藥進(jìn)行研究開發(fā)。
2000-2015
進(jìn)入以天然藥為基礎(chǔ)的完全創(chuàng)新的新藥開發(fā)階段,如成功研發(fā)出1類創(chuàng)新藥派乃克、全球第一的一次給藥抗瘧藥ARCO等,展開了以天然藥物為先導(dǎo)化合物的創(chuàng)新藥研究,并制定了以心腦血管治療領(lǐng)域?yàn)楹诵?,逐步擴(kuò)展至慢病領(lǐng)域的發(fā)展規(guī)劃。
2016-2020
在“十三五”戰(zhàn)略期間,昆藥研發(fā)體系定位于自主研發(fā)和外部引進(jìn)相結(jié)合的模式,加大海外醫(yī)藥研發(fā)新興項(xiàng)目的調(diào)研投資,實(shí)施國(guó)際化的研發(fā)戰(zhàn)略布局,借助國(guó)際先進(jìn)研發(fā)力量,提升研發(fā)實(shí)力,加速研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度,為公司可持續(xù)發(fā)展增長(zhǎng)儲(chǔ)備力量。
2019年6月
經(jīng)過三年的醞釀和建設(shè)實(shí)施,上海研究院正式成立,位于上海張江藥谷,專注于靶點(diǎn)新穎、市場(chǎng)前景廣闊,可填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白的me-better類創(chuàng)新藥項(xiàng)目早期研發(fā)和高端差異化制劑項(xiàng)目研發(fā)。目前,公司已形成昆明、北京、上海三位一體的研發(fā)體系,也標(biāo)志著在天然植物藥研發(fā)基礎(chǔ)上,以仿制藥、小分子藥物、大分子藥物研發(fā)為核心,以自主研發(fā)和國(guó)際合作雙輪驅(qū)動(dòng)為路徑的創(chuàng)新研發(fā)戰(zhàn)略的落地。
如今,昆藥研發(fā)已進(jìn)一步明確了自身助推企業(yè)發(fā)展轉(zhuǎn)型升級(jí)唯一不二的使命,并進(jìn)行了未來(lái)產(chǎn)品管線的豐富和目標(biāo)適應(yīng)癥領(lǐng)域布局,在自主研發(fā)、外部合作、投資并購(gòu)多渠道創(chuàng)新研發(fā)戰(zhàn)略指導(dǎo)下,將在藥物研發(fā)領(lǐng)域持續(xù)探索與創(chuàng)新,重點(diǎn)布局心腦血管、抗腫瘤、糖尿病及并發(fā)癥、痛風(fēng)等慢病領(lǐng)域,實(shí)施國(guó)際化研發(fā)戰(zhàn)略布局,為公司加速挺進(jìn)國(guó)際市場(chǎng)、釋放增長(zhǎng)新動(dòng)能、成為國(guó)際創(chuàng)新藥研發(fā)“領(lǐng)跑者”提供源源不竭的動(dòng)力。
研發(fā)實(shí)力
昆藥集團(tuán)血塞通藥物研究院充分利用云南天然藥物資源優(yōu)勢(shì),根據(jù)自身實(shí)力,走自主研究與聯(lián)合開發(fā)相結(jié)合的道路,在植物提取、質(zhì)量研究、制劑研究方面頗具特色并占有領(lǐng)先地位;在半合成藥的研究、開發(fā)、中試生產(chǎn)上,處于全國(guó)領(lǐng)先水平。
◆國(guó)家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心 國(guó)家發(fā)改委、科技部、財(cái)政部、海關(guān)總署、稅務(wù)總局五部委聯(lián)合授予;
◆國(guó)家創(chuàng)新型(試點(diǎn))企業(yè) 科技部、國(guó)務(wù)院國(guó)資委、中華全國(guó)總工會(huì)三部門聯(lián)合授予;
◆國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè) 國(guó)家工業(yè)和信息化部、財(cái)政部認(rèn)定;
◆天然產(chǎn)物國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)樣品定值實(shí)驗(yàn)室 全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC118)天然產(chǎn)物標(biāo)準(zhǔn)樣品專業(yè)工作組授予;
◆博士后科研工作站 國(guó)家人事部批準(zhǔn),與云南大學(xué)、中科院昆明植物研究所等合作。
技術(shù)創(chuàng)新(部分榮譽(yù))
1996年 口服預(yù)防吸血蟲病藥物研究項(xiàng)目,獲國(guó)家“八五”科技攻關(guān)重大科技成果獎(jiǎng);
2000年 絡(luò)泰(注射用血塞通)獲中國(guó)專利十五年成就展最佳項(xiàng)目;
2001年 蒿甲醚預(yù)防日本、曼式和埃及血吸蟲病的應(yīng)用及基礎(chǔ)研究項(xiàng)目,獲2001年度國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng);
2001年 絡(luò)泰項(xiàng)目獲“九五”國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)秀新產(chǎn)品獎(jiǎng);
2007年 復(fù)方蒿甲醚的研發(fā)、國(guó)際化及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,獲2007年度國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng);
2009年 抗瘧特效藥復(fù)方蒿甲醚,獲歐洲發(fā)明人獎(jiǎng);
2009年 抗瘧新藥復(fù)方磷酸萘酚喹的研制及國(guó)際開拓獲得中國(guó)人民解放軍科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng);
2014年 承擔(dān)國(guó)家科技部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局的國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)“注射用血塞通(凍干)安全性評(píng)價(jià)及上市后再評(píng)價(jià)”項(xiàng)目。
2018年 “中藥大品種三七綜合開發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)建與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用”項(xiàng)目,獲國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)。
質(zhì)量控制
在六十多年的發(fā)展歷程中,昆藥集團(tuán)先后投入大量資金對(duì)口服劑、注射劑和原料藥等生產(chǎn)分廠進(jìn)行全面的GMP技術(shù)改造,所有設(shè)備和設(shè)施均嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和安裝,現(xiàn)已全面通過國(guó)內(nèi)、國(guó)際GMP認(rèn)證,這意味著昆藥集團(tuán)不僅擁有先進(jìn)的技術(shù)裝備水平,還具有完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。自1986年國(guó)家藥政部門對(duì)藥品質(zhì)量實(shí)行抽檢以來(lái),昆藥集團(tuán)的市場(chǎng)抽檢合格率連續(xù)保持100%。為確保產(chǎn)品質(zhì)量和用藥安全,質(zhì)量管理部門以有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和記錄為載體,建立了生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)全過程監(jiān)督管理保證體系。
◆粉針車間、小容量注射劑車間、口服制劑分廠先后通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證;
◆凍干粉針劑、小容量注射劑、原料藥I(蒿甲醚)、(原料藥)天麻素、乙酰天麻素、果糖酸鈣等先后通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證;
◆原料藥分廠植化四車間(蒿甲醚車間)先后通過WHO(世界衛(wèi)生組織)、TGA(澳大利亞藥物管理局)、FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)的GMP認(rèn)證。